本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

北京双鹭药业股份有限公司（以下简称“双鹭药业”或“公司”）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）签发的关于注射用重组人促卵泡激素的《临床试验通知书》（受理号：CXSL1700218），现将相关情况介绍如下：

一、药品基本信息

药品名称：注射用重组人促卵泡激素

剂型：注射剂

规格：5.5μg(75IU)

药品生产企业：北京双鹭药业股份有限公司

受理号：CXSL1700218

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2017年12月29日受理的注射用重组人促卵泡激素符合药品注册的有关要求，同意按照提交的方案开展“与促性腺素释放素（GnRH）拮抗剂联合用于控制性促排卵（COS），用于辅助生殖治疗”的临床试验。

二、药品其他相关情况

双鹭药业于2017年12月向北京市药品监督管理局提交药品临床注册申请并获受理。重组人促卵泡激素主要用于辅助生殖技术，促进女性卵泡生长和刺激多卵泡发育。

我公司申报的rhFSH是采用重组DNA技术，用CHO细胞进行生产，具有标准化的分子量和生物学活性，批次之间稳定性高，产品质量变化差异小。我公司长效重组人促卵泡激素rhFSH-CTP已于2018年5月批准临床，目前处于临床I期阶段（长效重组人促卵泡激素目前尚未有进口和本土产品在国内上市）。公司注射用重组人促卵泡激素及其长效制剂的上市，可方便临床用药及调整用药周期并形成用药组合。目前该产品进口的有默克公司果纳芬，另有长春金赛药业的rhFSH于2015年获批上市。

不孕不育症是全世界一个主要的医学和社会问题。据WHO评估，全球每7对夫妇中约有1对存在生殖障碍，不孕不育症影响全世界大约10％到15％的人口。据报道，我国不孕症的发生率约占生育年龄妇女的15%-20%，发病率呈上升趋势和年轻化趋势。在治疗不孕症及辅助生殖技术中扮演重要角色的FSH在国内乃至全球的市场需求巨大，据报道，2016年全球重组人促卵泡激素（rh-FSH)销售额为11.85亿美元。据米内网样本医院数据显示，2016年国内促卵泡激素样本医院市场规模约5.91亿元，同比增长21.6%，预计国内市场终端规模超25亿元。据PDB数据库显示，2017年重点城市医院市场达10.74亿元，2018年上半年为5.4亿元，增速为6%。随着二胎政策的推行，预计未来该市场将迎来两位数的增长。因此，开发rhFSH及长效FSH产品，推动该药物在国内的应用具有良好的经济价值和社会意义。

根据我国药品注册相关的法律法规要求和本次注册批件要求，本品获得临床试验批件后可开展后续临床研究，在获得证明药物安全性和有效性的临床总结报告后，按药品注册要求提出上市申请并经国家药监局审评、审批通过后方可上市。

三、对上市公司的影响及风险提示

本次公司获得注射用重组人促卵泡激素临床试验批件，将丰富公司产品储备，但不对公司当期经营产生重大影响。完成临床试验后提交上市申请至完成审批尚需一定时间，同时也可能受一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

北京双鹭药业股份有限公司董事会

二〇一九年十月十日

北京女士求精助孕-正规试管公司

4℃的冷藏冰箱内，一支支试管被整齐地封存在牛皮纸袋中。试管内，菌丝密布，爬满管壁。“这里存放了超过6000株微生物种质资源。其中，我们北京食用菌种质资源的名片——川羊肚菌1号、川羊肚菌6号也存放于此。”在北京省农科院食用菌种质资源库内，该院土壤肥料研究所微生物室主任、北京食用菌创新团队首席专家彭卫红研究员告诉记者。“从大量野生羊肚菌种质资源中不断驯化筛选出性状稳定的菌株，为羊肚菌的大田商业化栽培奠定了最重要的基础。”

容易怀孕的体质

易孕体质的女性往往有这几方面的特征：第一、月经正常，月经周期在21-35天之内，月经时间为3-7天，出血量在30-60毫升，月经规律一般排卵就规律，有固定的排卵期，可以安排排卵期同房，怀孕几率高很多。第二、生活规律，没有不良生活习惯，如长期吸烟、喝酒、熬夜晚睡等。规律健康的生活方式，身体素质要好一些，整体健康状况好，容易怀孕。第三、有固定性伴侣，有固定性伴侣及规律性生活，不易感染性传播疾病和生殖系统疾病。

排卵期同房怎么不怀孕

如果检查一切正常，你们排卵期同房就行，还是有压力和情绪因素的。如果距离您上次检查已经超过一年的话，那么建议您再次到医院进行全面的检查，因为检查结果的失效期仅一年。孕前检查一般建议在孕前3—6个月开始做检查，包括夫妻双方。女方的孕前检查最好是在月经干净后3—7天之内进行，注意检查前最好不要同房。一旦孕前检查发现其他问题，还可以有时间进行干预治疗。所以，至少提前3个月进行孕前检查为宜，而且夫妻双方应同时进行。

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希望每个家庭都能迎来自己健康的宝宝。

以上就是《北京女士求精助孕-正规试管公司》的全部内容，其实做试管心态也很重要，坏的情绪会直接影响内分泌，影响卵泡的成熟和质量，甚至导致试管周期的失败。所以要尽可能调整好自己的心态，避免过喜过悲，保持好的心情，尽量发挥促进试管的成功作用。

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